近日,豪运国际welcome下属公司北京华素制药股份有限公司(以下简称:北京华素)于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,盐酸曲唑酮缓释片(规格:150mg)上市许可申请获得受理。
01 基本信息
药品名称:盐酸曲唑酮缓释片
剂型:片剂
规格:150mg
申请事项:境内生产药品注册上市许可
注册分类:化学药品4类
申请人:北京华素制药股份有限公司
受理号:CYHS2601665
结论:经审查,决定予以受理
02 药品其他相关情况
盐酸曲唑酮缓释片是5-羟色胺(5-HT)受体拮抗剂和5-HT再摄取抑制剂(SARIs)类药物,适用于治疗伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。